Üst Resim

Genel Bilgi

Modern üretim tesislerinde çevreye duyarlı teknolojilerle yerel ve uluslararası ilaç sektörü için üretim yapan PharmaVision, yılda yaklaşık 110 milyon kutu ile toplam yurt içi ilaç üretiminin %5’ini gerçekleştirmektedir. Üstün kalite anlayışı ve gelişmiş teknolojisiyle yurt dışı pazarlarına da üretim yapan firmamız, ülkemizden ihraç edilen toplam ilaç miktarının takriben %10’unu üretmektedir.

Toplam 50.000 m² ‘lik kampüste 20.000 m² kapalı alan üzerine kurulu olan tesislerimizde güncel İyi Üretim Uygulamaları’na (cGMP) uygun şekilde aşağıdaki farmasötik formlarda ilaç üretimi gerçekleştirilmekte, enjektabl ve oral sefalosporin ile oral penisilin grubu ürünler ana üretim binamızdan tamamen ayrı birimlerde imal edilmektedir.

  • Tabletler (kuru granül, yaş granül, direkt baskı, film kaplama, şeker kaplama, çiğneme tableti)
  • Kapsüller
  • Ampuller, enjeksiyonluk flakonlar (steril sıvı ve toz)
  • Şurup (sıvı ve toz), süspansiyon, solüsyon, damla ve spreyler
  • Krem, jel ve merhemler 
  • Deri çözeltisi, deri emülsiyonları

(Üretim olanakları hakkında detaylı bilgi için tıklayınız)

Tartım aşamasından bitmiş ürün sevkiyatına kadar, kontrollü alanlarda kapalı, tam otomatik ve bilgisayar destekli sistemlerle çalışılmaktadır. Tesisimizdeki tüm ambalajlama hatlarında kutulamadan paletlemeye kadar olan aşamalarda karekod baskı sistemi (2D Data Matrix System) ile hizmet verilmektedir.

Ürün maliyetlerini asgari seviyede tutarken, çevre, sağlık ve emniyet standartlarından kesinlikle ödün verilmemekte, ürün kalitesi ve yasal mevzuata uyum en önemli kriter olarak faaliyetlerimizi yönlendirmektedir. Tüm birimler, ürettikleri ürünlerin yaşam çevrimleri boyunca iş kalitelerinden sorumlu olma bilinciyle süreçlerini devamlı olarak yeniden inceleme ve geliştirme çabası içindedir. Çeşitli performans göstergeleriyle (zamanında teslimat, çevrim süreleri, ilk seferde hatasız üretim, iş kazası kayıtları vb.) üstün ürün kalitesi, uygun üretim maliyetleri, yüksek emniyet-çevre standartları ve sürekli olarak yasal mevzuata uyum garanti altına alınmaktadır.

Proses, analitik, temizlik ve bilgisayarlı üretim sistemleri validasyonlarını içeren doğrulama çalışmalarının güvenilirliğine azami şekilde öncelik verilmekte, fonksiyonel bir değişiklik kontrolü sistemi ile bu validasyonların tesislerimizde üretimi gerçekleştirilen tüm ürünlerin ilgili çevrimleri süresince geçerliliği sağlanmaktadır. Kaliteye verilen önem, T.C. Sağlık Bakanlığı, ANSM (Fransız Sağlık Ürünleri Güvenliği Ajansı), Hırvatistan Sağlık Otoritesi, Ukrayna Sağlık Otoritesi, Azerbaycan Sağlık Otoritesi ve birlikte çalıştığımız çok uluslu lider firmaların başarıyla geçirdiğimiz denetimleri ile kanıtlanmaktadır.

cGMP bağlantılı kalite parametrelerine riayet etmenin yanı sıra 1998 yılında o dönemdeki ana firmamız Hoechst Marion Roussel’in dünyadaki bütün fabrikaları içinde TS EN ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi Sertifikası’nı alan ilk fabrika olunmuş, 2000 yılında da mevcut BS 8800 İş Sağlığı ve Güvenliği Sertifikası’nın OHSAS 18001 ile yenilenmesiyle bu sertifikayı Türkiye’de alan ilk firma olma başarısı gösterilmiştir. 2020 yılında TS ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemlerine geçiş kapsamında TSE tarafından yapılan denetim sonucu belge geçişi sağlanmıştır.

PharmaVision, SA 8000 Sosyal Sorumluluk Sertifikasını 2000 yılı başında alarak bu sertifikayı da Türkiye’de ilk alan firma olmanın gururunu yaşamıştır. Türk ilaç sektöründe sertifikaları ilk olarak alınan TS EN ISO 22000 Gıda Güvenliği (Ürün Güvenliği) Yönetim Sistemi,TS ISO 31000 Risk Yönetim Sistemi, TS EN ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi, TS ISO/IEC 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi ve TS EN ISO/IEC 17025 Laboratuvar Akreditasyon Sistemi ile Responsible Care® (Üçlü Sorumluluk) Programı PharmaVision yönetim sistemleri arasında yer almaktadır. 2020 yılında iki yeni belgeyi daha portföyüne ekleyen PharmaVision, TS ISO/IEC 27701 Kişisel Veri Yönetim Sistemi Belgesini Türkiye’de ilk alan firma olma başarısını göstermiştir; yine aynı yıl içerisinde Covid-19 Güvenli Üretim Belgesi de alınmıştır. 2021 Yılında ISO 55001 Varlık Yönetim Sistemi Sertifikasını Türk ilaç sektöründe ilk, 2023 yılında da TS EN ISO 22301 İş Sürekliliği Sertifikasını sektörde TSE’den sertifikalandıran ilk firma olmuştur. 

Ayrıca 2010 yılında Fransız Sağlık Otoritesi (ANSM) tarafından yapılan Avrupa Birliği denetimi sonucunda alınan "EU GMP Sertifikası" ihracat amaçlı üretim hedeflerine hizmet yolunda atılan önemli bir adım olmuştur.